Акции Galderma упали из-за отказа FDA
Швейцарская дерматологическая компания Galderma Group AG продемонстрировала падение акций почти на 6% в среду после того, как FDA отклонила заявку на одобрение ее препарата для лечения морщин RelabotulinumtoxinA. Котировки компании снизились на 5,8% до уровня CHF 173.25, что существенно ниже показателей индекса SMI.
Это уже второй случай отказа регулятора по причинам, связанным с производством; подобный инцидент имел место в 2023 году. FDA не выразила новых опасений относительно безопасности или эффективности лечения, однако решение откладывает выход продукта на рынок эстетической медицины США.
По заявлению Galderma, компания уже работает над устранением замечаний FDA через корректирующие меры и планирует в ближайшее время обсудить следующие шаги с регулятором. Препарат под торговой маркой Relfydess на данный момент доступен в более чем 20 странах, включая Европу, Великобританию и Австралию.