Акції Galderma впали через відмову FDA
Швейцарська дерматологічна компанія Galderma Group AG продемонструвала падіння акцій майже на 6% у середу після того, як FDA відхилила заявку на схвалення її препарату для лікування зморшок RelabotulinumtoxinA. Котирування компанії знизилися на 5,8% до рівня CHF 173.25, що суттєво нижче показників індексу SMI.
Це вже другий випадок відмови регулятора з причин, пов'язаних із виробництвом; подібний інцидент стався у 2023 році. FDA не висловила нових занепокоєнь щодо безпеки чи ефективності лікування, проте рішення відкладає вихід продукту на ринок естетичної медицини США.
За заявою Galderma, компанія вже працює над усуненням зауважень FDA через коригувальні заходи та планує найближчим часом обговорити наступні кроки з регулятором. Препарат під торговою маркою Relfydess наразі доступний у понад 20 країнах, включаючи Європу, Великобританію та Австралію.